Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România atrage atenția asupra unui comunicat de presă al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), în ceea ce privește reacțiile adverse ale unor medicamente, care ar putea provoca gânduri suicidale pacienților.
“EMA a demarat o evaluare a medicamentelor care conțin substanțele active finasteridă și dutasteridă, în urma îngrijorărilor legate de ideația suicidară (gândurile suicidare) și comportamentele suicidare asociate utilizării de finasteridă și dutasteridă. Comprimatele care conțin 1 mg de finasteridă, precum și soluția de finasteridă pentru aplicare pe piele, sunt utilizate pentru a trata stadiile incipiente ale alopeciei androgene (căderea părului, cauzată de activitatea hormonilor androgeni) la bărbații cu vârsta cuprinsă între 18 și 41 de ani.
Comprimatele care conțin 5 mg finasteridă și capsulele care conțin 0,5 mg dutasteridă sunt utilizate pentru a trata bărbații cu hiperplazie benignă de prostată (HBP), o afecțiune care se referă la creșterea de volum a prostatei și care poate cauza probleme ale fluxului de urină. Medicamentele care conțin finasteridă și dutasteridă administrate pe cale orală prezintă un risc cunoscut de apariție a unor reacții adverse de natură psihiatrică, inclusiv depresie. De asemenea, ideația suicidară a fost adăugată, recent, ca posibilă reacție adversă”, se arată în comunicatul de presă al EMA.
